通用名称：醋酸环丙孕酮片

商品名称：色普龙

英文名称：Cyproterone Acetate Tablets

汉语拼音：CuSuanHuanBingYunTongPian

成分

本品主要成分为醋酸环丙孕酮。化学名称为：6-氯-17-羟基-1α,2α-亚甲孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮-17-醋酸酯。分子式：C24H29ClO4，分子量：416.9。

性状

醋酸环丙孕酮片为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

适应症

降低男性性欲倒错的性欲。

不能手术的前列腺癌的抗雄激素治疗。

女性重度雄性化体征，如非常严重的多毛症、雄激素依赖性严重脱发（最终导致秃顶，即重度雄激素性脱发），常伴有重度痤疮及/或皮脂溢。

用法用量

降低男性性欲倒错的性欲

一般治疗从每次1片，每日2次（bid）开始，需要时可增加到每次2片，每日2次，或甚至短时间内每次2片，每日3次（tid）。

药物应在饭后用少量液体吞服。

当达到满意效果时，应试用最低可能剂量维持疗效，通常每次半片，每日2次已足够。

确定维持剂量或停止用药时，不应突然减少剂量，而应逐渐减量，间隔数周将每日剂量减少1片或最好半片。

为了稳定治疗作用，应延长使用本药一段时间，如果可能，同时采用心理治疗方法。

不能手术的前列腺癌

睾丸切除术后为消除肾上腺皮质雄激素的作用：每次2片，每日1-2次（100-200mg）。

未行睾丸切除术：每次2片，每日2-3次（200-300mg）。

症状改变或减轻后，不应改变或中断治疗剂量。

用促性腺激素释放激素激动剂（LH-Rha）治疗时，为减少男性性激素的初始增加：开始时单用本药，每次2片，每日2次（200mg），持续5-7天，继之用本药每次2片，每日2次（共200mg），与一种LH-Rha同时使用，共3-4周。

为消除在LH-Rha治疗时肾上腺皮质雄激素的作用：连续抗雄激素治疗，服用本药每次2片，每日1-2次（100-200mg）。

女性重度雄性化体征

育龄妇女治疗宜在月经周期第1天开始（即出血的第1天），只有闭经妇女可以立即开始药物治疗。治疗的第1天被视作周期的第1天。

在周期的第1-10天，每天餐后用水吞服2片本药。此外，这些妇女还服用含有雌、孕激素的制剂，如从月经周期的第1-21天，每天服用1片口服避孕药，以提供必要的避孕保护作用并稳定月经周期。

接受周期性联合治疗的妇女，应于每天的固定时间服药。若超过固定服药时间12小时，则本周期的避孕效果可能降低，但是本药与口服避孕药仍应按说明继续服完，以避免本周期提早出血。

遗漏的药片可忽略，但在周期的余下时间内应加用非激素的避孕方法（安全期法及测量体温法除外）。

服药21天后有停药7天的观察期，在此期间会发生撤退性出血。在第一疗程开始的整4个星期后，即同一个星期几，开始下一周期的联合治疗而不论出血是否停止。

如果在停药期间未发生出血，应进行必要的诊断检查。

临床症状改善以后，可以在联合治疗的头10天内将本药的每天剂量减少至1片或半片，可能单独使用口服避孕药已足够。

绝经后或行子宫切除术的患者可以单独使用本药。根据症状的严重程度，该药的平均用量应为每日1次，每次1至半片，共21天，继之停药7天。

不良反应

在使用醋酸环丙孕酮片的几个星期内，由于该药物的抗雄激素和抗促性腺激素的作用，精子发生受到抑制。在停止治疗后的几个月内，精子发生会逐渐恢复。

男性患者

醋酸环丙孕酮偶会导致男子女性型乳房（有时伴有乳头触痛），通常在停药后消退。

与其它抗雄激素治疗相同，对于男性病人，极个别病例可因醋酸环丙孕酮片对雄激素的长期抑制而发生骨质疏松。

可能发生体重变化。

罕见病例可能发生过敏反应和皮疹。

女性患者

接受联合治疗时，因排卵受到抑制而处于不孕状态，可能会发生乳房胀感。

有可能发生疲劳、精力下降，偶尔还会发生短暂的内心不宁或情绪抑郁。

用大剂量本药治疗时，个别病例可能会感到气短。

禁忌

以下情况禁用醋酸环丙孕酮片：

妊娠、哺乳

肝脏疾病

曾有妊娠期黄疸或持续瘙痒史

妊娠期疱疹史

Dubin-Johnson综合征

Rotor综合征

曾患有或目前存在肝脏肿瘤（对于前列腺癌病人，只有当肝脏肿瘤不是由癌症转移引起时才将它列为禁忌症）

消耗性疾病（不宜手术的前列腺癌除外）

重度慢性抑郁症

曾发生或现有血栓栓塞疾病

伴有血管改变的重度糖尿病

镰状细胞性贫血

对醋酸环丙孕酮片的任何一种成分过敏

注意事项

醋酸环丙孕酮片的降低性欲作用可被酒精的抗抑制作用所减弱。

醋酸环丙孕酮片不得在青春期结束前使用，因为不能排除它对纵向生长和尚未稳定的内分泌功能轴的不利影响。

在接受醋酸环丙孕酮200-300mg治疗的病人中，曾报告有直接的肝毒性，包括黄疸、肝炎和肝衰竭，这导致了某些病例的死亡。毒性与剂量相关，通常发生于治疗开始后的几个月内。应当在治疗前检查肝功能，只要出现提示肝毒性的任何症状或体征就应再次检查。如果证实产生了肝毒性，一般应停止使用醋酸环丙孕酮，除非可以用其它原因解释肝毒性，比如转移性疾病。