瑞普替尼(Repotrectinib)的注意事项
1、中枢神经系统不良反应瑞普替尼(Repotrectinib)可引起中枢神经系统不良反应。主要包括:头晕、共济失调和认知障碍。 2、间质性肺病/非感染性肺炎瑞普替尼(Repotrectinib)可引起间质性肺病 (ILD)/非感染性肺炎。监测患者是否出现提示 ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状。疑似 ILD/非感染性肺炎患者立即停用本品,如果确诊 ILD/非感染性肺炎,则永久停用本品。 3、肝脏毒性瑞普替尼(Repotrectinib)可引起肝毒性。主要包括会发生丙氨酸转氨酶 (ALT) 升高和天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。 4、肌痛伴肌酸磷酸激酶升高瑞普替尼(Repotrectinib)可引起肌痛,伴或不伴肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高。在瑞普替尼(Repotrectinib)治疗期间监测血清 CPK 水平,并在治疗的第一个月内每2周监测一次 CPK 水平,在报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者中根据需要监测 CPK 水平。 5、高尿酸血症瑞普替尼(Repotrectinib)可引起高尿酸血症。在开始瑞普替尼(Repotrectinib)治疗前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指征开始降尿酸药物治疗。暂停给药,然后在改善后以相同或降低后的剂量恢复给药,或根据严重程度永久停用瑞普替尼(Repotrectinib)。 6、骨骼骨折瑞普替尼(Repotrectinib)可引起骨骼骨折。 7、胚胎毒性基于携带导致原肌球蛋白受体酪氨酸激酶 (TRK) 信号转导变化的先天性突变的人类文献报告、动物研究结果及其作用机制,孕妇使用瑞普替尼(Repotrectinib)可能会对胎儿造成伤害。建议有生育能力的女性在瑞普替尼(Repotrectinib)治疗期间和末次给药后2个月内采取有效的非激素避孕药,因为瑞普替尼(Repotrectinib)可能使一些激素避孕药无效 [见药物相互作用]。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在瑞普替尼(Repotrectinib)治疗期间和末次给药后4个月内采取有效的避孕措施。