1、同时使用强效CYP3A诱导剂有严重肝毒性的风险 12名健康受试者中有10名发生了严重的肝毒性，他们接受了单剂量洛布雷纳和每日多剂量利福平，一种强CYP3A诱导剂。50%的受试者出现4级丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）升高，33%的受试者出现3级ALT或AST升高，8%的患者出现2级ALT或AST升高。ALT或AST升高发生在3天内，在中位15天（7-34天）后恢复到正常范围内；3级ALT或AST升高的受试者恢复时间为18天，2级ALT或AST升高的受试者恢复时间为7天。服用强CYP3A诱导剂的患者。在启动氯布雷纳之前，停用强CYP3A诱导剂，以测定强CYP3A诱导剂的3个血浆半衰期。 2、中枢神经系统效应 接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现多种中枢神经系统（CNS）效应。这些效应包括癫痫发作、精神病效应以及认知功能、情绪（包括自杀意念）、言语、精神状态和睡眠的变化。总体而言，在临床试验中每日一次服用 100 毫克 劳拉替尼 的 476 名患者中，52% 出现了中枢神经系统反应 。在 476 例患者中，28% 的患者出现认知功能障碍；其中 2.9% 的患者病情严重（3 级或 4 级）。21%的患者出现情绪影响，其中1.7%为严重影响。11%的患者出现言语障碍，其中0.6%为严重障碍。7%的患者出现精神异常反应；其中 0.6% 为严重反应。1.3%的患者出现精神状态改变，其中1.1%为严重改变。1.9%的患者出现癫痫发作，有时还伴有其他神经系统症状。12%的患者出现睡眠障碍。首次出现任何中枢神经系统症状的中位时间为 1.4 个月（1 天至 3.4 年）。总体而言，2.1%的患者因中枢神经系统症状而需要永久停用劳拉替尼；10%的患者需要暂时停药，8%的患者需要减少剂量。根据严重程度，停止并恢复相同剂量或减少剂量的服用，或永久停用劳拉替尼。 3、血脂过多 接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现血清胆固醇和甘油三酯升高。在接受100 毫克劳拉替尼每日一次治疗的476名患者中，总胆固醇出现3级或4级升高的占18%，甘油三酯出现3级或4级升高的占19%。高胆固醇血症和高甘油三酯血症的中位发病时间均为15天。在研究B7461001和研究B7461006中，分别有约4%和7%的患者需要暂时停药，1%和3%的患者需要降低胆固醇和甘油三酯升高的洛拉替尼(博纳瑞)剂量。83%的患者要求开始服用降脂药物，开始服用此类药物的中位时间为17天。启动或增加高脂血症患者的降脂药物剂量。在开始服用洛拉替尼(博纳瑞)之前、服用劳拉替尼之后1个月和2个月以及之后定期监测血清胆固醇和甘油三酯。首次出现时按相同剂量停药并恢复；根据严重程度恢复相同或减少剂量的劳拉替尼治疗复发。 4、房室传导阻滞 接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现PR间期延长和房室(AV)阻滞。在476名接受100毫克 劳拉替尼每日一次治疗并进行基线心电图(ECG)检查的患者中，1.9%出现房室传导阻滞，0.2%出现3级房室传导阻滞并植入起搏器。开始劳拉替尼治疗前监测ECG，之后定期监测。在接受起搏器安置的患者中，以减少的剂量或相同的剂量停止和恢复给药。因复发而永久停用无起搏器患者。 5、间质性肺病/肺炎 劳拉替尼可引起与间质性肺病(ILD)/肺炎一致的严重或危及生命的肺部不良反应。1.9%接受100毫克 劳拉替尼每日一次治疗的患者发生ILD/肺炎，其中0.6%的患者发生3级或4级ILD/肺炎。四名患者(0.8%)因ILD/肺炎停用劳拉替尼。对于出现ILD/肺炎症状(如呼吸困难、咳嗽和发热)恶化的患者，立即进行ILD/肺炎检查。对于疑似ILD/肺炎的患者，立即停用劳拉替尼。永久停用劳拉替尼治疗任何严重程度的治疗相关ILD/肺炎。 6、高血压 接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现高血压。13%接受100毫克 劳拉替尼每日一次治疗的患者发生高血压，其中6%的患者发生3级或4级高血压。出现高血压的中位时间为6.4个月(1天至2.8年)，2.3%的患者因高血压而暂时停用劳拉替尼。开始劳拉替尼治疗前控制血压。2周后监测血压，此后在使用劳拉替尼治疗期间至少每月监测一次。根据严重程度停用和恢复低剂量或永久停用劳拉替尼。 7、高血糖症 接受劳拉替尼治疗的患者可能会出现高血糖。9%接受100毫克 劳拉替尼治疗的患者出现高血糖，其中3.2%的患者出现3级或4级高血糖。出现高血糖的中位时间为4.8个月(1天至2.9年)，0.8%的患者因高血糖而暂时停用劳拉替尼。开始服用劳拉替尼之前评估空腹血糖，之后定期监测。根据严重程度停用和恢复低剂量或永久停用劳拉替尼。 8、胚胎-胎儿毒性 根据动物研究的结果及其作用机制，对孕妇服用劳拉替尼会对胎儿造成伤害。在器官形成期间，通过口腔喂食方式对妊娠动物给予劳拉替尼，在母体暴露量等于或小于推荐剂量100毫克(每日一次，基于曲线下面积(AUC))下导致畸形、植入后损失增加和流产。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性使用有效的非激素避孕方法，因为在使用劳拉替尼治疗期间和最后一次给药后至少6个月内，劳拉替尼会使激素避孕药无效。建议有生殖潜力的女性的男性伴侣在使用劳拉替尼治疗期间和最终给药后3个月内使用有效避孕方法。