克唑替尼(Crizotinib )的副作用
1)(≥30%)包括腹泻(67%)、呕吐(67%)、视觉异常(50%)。2)中性粒细胞减少(50%)、转氨酶升高(42%)、恶心(33%)。3)咳嗽(33%)、晕眩*33%)、贫血(33%)、口腔炎(33%)。4)低蛋白血症(33%)和白细胞降低(33%)。2、ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌-研究A8081005研究A8081005 中的安全性分析人群包括在临床试验中接受克唑替尼胶囊治疗的934 例ALK 阳性的转移性非小细胞肺癌患者。他们的中位治疗持续时间为23 周。分别有23%和12%的患者因治疗相关不良事件而中断用药和减量。因治疗相关不良事件而导致永久停药的比例为5%。最常见的不良反应(≥25%)包括视觉异常(55%)、恶心(51%)、呕吐(46%)、腹泻(46%)、水肿(39%)、便秘(38%)和疲乏(26%)。此外,现行欧盟说明书中还报告了以下不良反应:研究A8081005 中最常见的3 级或4 级不良反应(> 3%)为中性粒细胞减少症、转氨酶升高和便秘。在晚期肿瘤患者中进行的1 期安全性、药代动力学和药效学研究A8081001如现行欧盟说明书所指,研究A8081001 中安全性分析人群包括接受克唑替尼治疗的149 位患者。他们的中位治疗持续时间为43 周。研究A8081001 中最常见的不良反应(≥25%) 包括恶心、视觉异常、腹泻、呕吐、水肿、便秘、眩晕、疲劳和食欲减退。