阿布昔替尼(Abrocitinib)的治疗效果
在3个随机、双盲、对照组中评估了Abrocitinib作为单一疗法以及与背景局部皮质类固醇联合使用的疗效,根据研究者的整体评估(IGA)评分,对1615名12岁及以上的中重度特应性皮炎受试者(Abrocitinib未被批准用于儿科患者)进行安慰剂对照试验[试验-AD-1(NCT03349060)、试验-AD-2(NCT03575871)和试验-AD-3(NCT03720470)]≥湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16.体表面积(BSA)受累≥10%和瘙痒峰值数值评定量表(PP-NRS)≥4随机化前的基线检查。 总体而言,53%的受试者为男性,69%的受试者为白人,64%的受试者的基线IGA得分为3(中度AD),36%的受试者的基线IGA得分为4(重度AD)。基线平均EASI得分为30分。基线平均年龄为36岁,8%的受试者12岁至18岁以下,92%的受试者18岁或以上。这些试验中的受试者是那些对之前的局部治疗反应不足的受试者,或者是那些在医学上不适宜进行局部治疗的受试者,或者是那些接受过包括杜匹单抗在内的系统性治疗的受试者。在每项试验中,超过40%的受试者曾接受过全身治疗。在试验-AD-1和试验-AD-2中,6%的受试者服用过杜匹单抗,而在试验-AD-3中,事先不允许使用杜匹单抗。 第2周达到PP-NRS4的受试者比例(定义为≥与安慰剂(两个试验中均为2%)相比,服用Abrocitinib单药200mg每日一次(在试验-AD-1中为28%,在试验-AD-2中为24%)和100mg每日一次(在两个试验中均为11%)的受试者的PP-NRS(PP-NRS)评分比基线高4分。与安慰剂组相比,Abrocitinib单一疗法组(每日一次,100 mg或200 mg)的受试者在第12周瘙痒症状得到改善的比例更高。 与安慰剂(8%)相比,服用200 mg Abrocitinib每日一次(30%)和100 mg Abrocitinib每日一次(14%)并结合背景药物局部治疗的受试者在第2周达到PP-NRS4的比例更高。在试验-AD-1、试验-2和试验-AD-3中,对年龄、性别、种族、体重和之前系统性AD治疗的检查未发现这些亚组对每日一次100 mg或200 mg Abrocitinib的反应存在差异。