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乌帕替尼(Upadacitinib) 分享:
别称乌帕替尼(Upadacitinib)
适应人群1.类风湿性关节炎乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。 2.银屑病性关节炎乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。 3.特应性皮炎乌帕替尼适用于患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者,这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。 4. 溃疡性结肠炎乌帕替尼适用于对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。
规格: 15mg/片,30片/盒
剂型:片剂
厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司
有效期:详情需参考药品说明书
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读
乌帕替尼(Upadacitinib) 的说明

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说明书概述

乌帕替尼(Upadacitinib)

药品称呼

通用名称:乌帕替尼

商品名称:RINVOQ

英文名称:Upadacitinib

全部名称:乌帕替尼、RINVOQ、Upadacitinib

适应靶点

暂无

剂型和规格

片剂:15mg/片,30片/盒

特殊人群用药

1、有生殖潜力的患者

乌帕替尼可能引发胚胎-胎儿损伤的风险,强烈建议有生育能力的女性患者在治疗期间及停药后至少4周内采取可靠的避孕措施,以降低意外怀孕的可能性。男性患者也需关注自身生殖健康,遵循医嘱合理用药。

2、怀孕

乌帕替尼可能对胎儿发育造成不利影响,孕妇在决定使用前务必充分了解其潜在风险,并在医疗专业人员的指导下进行谨慎评估与用药。若女性患者在治疗期间意外怀孕或计划怀孕,应立即与医生沟通,共同评估用药风险,并据此制定个性化的医疗管理方案。

3、哺乳期妇女

母乳喂养的婴儿可能通过乳汁摄取到乌帕替尼,并引发潜在的安全隐患及严重不良反应。哺乳期女性在乌帕替尼治疗期间及停药后至少6天内应避免哺乳。

4、老年患者

虽然老年患者在乌帕替尼的疗效上与年轻患者相比无显著差异,但他们在治疗过程中更易遭遇包括严重感染在内的多种不良事件。老年患者应更加密切地监测自身健康状况及药物反应,以便及时调整治疗方案。

5、肾损伤患者

对于肾功能受损的患者,乌帕替尼的剂量调整需根据具体疾病类型及肾功能损害程度而定。一般而言,轻度至中度肾损害患者无需调整剂量,但重度肾损害及终末期肾病患者则需谨慎使用或避免使用,以免加重肾脏负担或引发其他并发症。

6、肝损伤患者

对于肾功能受损的患者,乌帕替尼的剂量调整需根据具体疾病类型及肾功能损害程度而定。一般而言,轻度至中度肾损害患者无需调整剂量,但重度肾损害及终末期肾病患者则需谨慎使用或避免使用,以免加重肾脏负担或引发其他并发症。

7、儿童患者

乌帕替尼在治疗儿童特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎或非影像学中轴性脊柱炎等方面的疗效尚未得到充分验证,其应用于儿童患者时需持谨慎态度,并依据具体情况进行个体化评估。

禁忌症

对乌帕替尼或其任何辅料过敏的患者禁止使用乌帕替尼。

药物相互作用

暂无

性状

片剂

贮存方法

在20°C至25°C的干燥处保存。短途外出温度允许至15–30°C(59–86°F)。

生产厂家

在20°C至25°C的干燥处保存。短途外出温度允许至15–30°C(59–86°F)。


在现代医学领域,免疫治疗作为一种新兴且高效的治疗方式,正在逐步改变许多难治性疾病的治疗格局。乌帕替尼(Upadacitinib),作为口服的选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,凭借其独特的作用机制和广泛的临床应用,为类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎等多种免疫性疾病的治疗提供了新的希望。本文将详细探讨乌帕替尼的功效、作用机制、临床应用以及相关的用药注意事项,以期为患者和医疗工作者提供有价值的参考信息。一、乌帕替尼的作用机制乌帕替尼属于口服的选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,主要通过抑制JAK信号传导途径中的炎症介质产生,从而减轻相关炎症性疾病的症状。JAK激酶在细胞因子信号传导中扮演着关键角色,它们能够激活STAT(信号传导及转录激活因子),进而调节基因表达和细胞功能。乌帕替尼特异性地抑制JAK1酶的活性,阻断促炎细胞因子的信号传导,从而抑制免疫应答,减轻炎症反应。阻断白介素-17A与其受体的相互作用乌帕替尼通过阻断白介素-17A(IL-17A)与其受体的相互作用,减少促炎细胞因子的产生,抑制免疫应答。这一作用机制有助于减轻自身免疫性疾病的炎症反应,适用于类风湿关节炎、克罗恩病等疾病的治疗。调节T细胞功能乌帕替尼能有效调节T细胞功能,降低Th17细胞比例,进而抑制IL-17A表达和活性,达到治疗效果。Th17细胞是一种重要的免疫细胞,它们分泌的IL-17A等细胞因子在多种自身免疫性疾病的发病过程中起着关键作用。通过调节T细胞功能,乌帕替尼能够减少这些促炎细胞因子的产生,从而减轻疾病症状。抑制气道炎症乌帕替尼能够选择性地抑制Th17细胞产生的IL-17A,减少气道炎症,因此可以有效地控制哮喘发作频率和严重程度。这一作用机制使得乌帕替尼成为慢性重度哮喘患者维持治疗的有效选择。二、乌帕替尼的临床应用乌帕替尼在临床上的应用范围广泛,包括类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎以及白癜风等多种疾病。类风湿性关节炎乌帕替尼在治疗类风湿性关节炎方面表现出色。它能够减轻关节疼痛、肿胀和僵硬,改善关节功能,并降低关节破坏的风险。对于对传统疗法如甲氨蝶呤或生物制剂反应不佳的患者,乌帕替尼提供了一种新的治疗选择。银屑病银屑病是一种慢性皮肤疾病,患者皮肤出现红斑、鳞屑和瘙痒等症状。乌帕替尼通过减少皮损面积和鳞屑数量,显著改善患者的症状,并帮助减少皮肤炎症的发生。对于中度至重度银屑病患者,乌帕替尼是一种有效的治疗选择。特应性皮炎特应性皮炎是一种难治性皮肤炎症,常见于儿童和青少年。乌帕替尼能够显著减少皮损面积,改善皮肤病变,并帮助维持病情稳定。对于对其他系统治疗应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者,乌帕替尼提供了一种新的治疗选择。溃疡性结肠炎溃疡性结肠炎是一种严重的炎症性肠道疾病,给患者带来巨大的痛苦和困扰。乌帕替尼通过减轻炎症反应和降低肠道黏膜损伤,以改善患者的症状和生活质量。对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者,乌帕替尼表现出有效性和安全性。白癜风白癜风是一种色素脱失性皮肤疾病,严重影响患者的外貌和心理健康。乌帕替尼在治疗成人非节段性白癜风方面展现出良好的疗效和安全性。临床研究数据显示,使用乌帕替尼治疗的白癜风患者均得到了明显的改善,并且改善一直持续到了研究结束。三、乌帕替尼的用药注意事项尽管乌帕替尼在多种免疫性疾病的治疗中表现出色,但患者在用药时仍需注意以下事项:医生的指导在开始使用乌帕替尼之前,务必咨询医生的意见。只有专业医生能够根据您的具体情况决定是否适合使用这种药物。医生会根据患者的疾病类型、病情严重程度以及身体状况,制定个性化的用药方案。严格遵循医嘱一定要按照医生的开药处方来使用乌帕替尼,包括剂量和用药频率。不要自行更改剂量或停药,以免影响疗效或出现不良反应。对于不同的疾病类型,乌帕替尼的推荐剂量和用药方案可能有所不同。监测不良反应使用乌帕替尼时可能会出现一些不良反应,如头痛、腹泻、水肿、血液系统异常、皮肤病变等。如果出现不适,应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。对于严重的过敏反应或不良反应,应立即停用药物,并就医处理。避免与已知感染者密切接触乌帕替尼可能会降低免疫系统的功能,增加感染的风险。在使用期间,避免与已知感染者密切接触,尤其是水痘和麻疹等高传染性疾病。同时,注意个人卫生,保持室内空气流通,以减少感染的机会。疫苗接种在使用乌帕替尼期间,可能需要避免接种某些疫苗。在接种疫苗之前,务必咨询医生,以确定哪些疫苗是安全的。对于计划接种疫苗的患者,最好在停药一段时间后再进行接种。定期监测肝功能乌帕替尼可能对肝脏产生一定的影响,因此医生可能会建议进行定期的肝功能检查。如果出现肝功能异常,应及时告知医生,以便调整治疗方案。孕妇和哺乳期妇女如果您怀孕、计划怀孕或正在哺乳,一定要与医生讨论乌帕替尼的使用。这种药物可能对胎儿或婴儿产生影响,因此在孕期和哺乳期应谨慎使用。监测胆固醇水平乌帕替尼使用后可能会导致胆固醇水平升高。医生可能会建议定期检查胆固醇,以及采取必要的措施来控制它。对于需要长期使用乌帕替尼的患者,应定期监测胆固醇水平,以减少心血管疾病的风险。其他药物相互作用在使用乌帕替尼期间,一定要告诉医生您正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药和补充剂。乌帕替尼可能与其他药物产生相互作用,因此医生需要了解这些信息,以便调整用药方案,避免药物间的相互作用导致不良反应的发生。四、结论与展望乌帕替尼作为一种革命性的免疫治疗药物,在治疗多种免疫性疾病方面展现出出色的疗效和安全性。通过抑制JAK信号传导途径中的炎症介质产生,乌帕替尼能够减轻相关炎症性疾病的症状,改善患者的生活质量。然而,患者在用药时仍需注意医生的指导、严格遵循医嘱、监测不良反应以及避免与已知感染者密切接触等事项。未来,随着对乌帕替尼研究的深入和临床应用的拓展,我们有理由相信,这种药物将为更多患者带来福音,成为治疗免疫性疾病的重要选择之一。
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2024-12-19 11:37
乌帕替尼(Upadacitinib),一种新型口服Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂,自其问世以来,便在抗风湿病、治疗银屑病、控制哮喘、缓解关节炎症状以及改善皮肤病变等多个医疗领域展现出了卓越的疗效。本文将深入探讨乌帕替尼的疗效,从多个角度进行综合评价,旨在为医疗工作者和患者提供全面而详尽的信息。一、乌帕替尼的作用机制与适应症乌帕替尼是一种选择性和可逆的Janus激酶(JAK)抑制剂,主要通过阻断白介素-17A(IL-17A)及其受体的相互作用,减少促炎细胞因子的产生,从而抑制免疫应答。这一作用机制使得乌帕替尼能够有效减轻自身免疫性疾病的炎症反应,对类风湿关节炎(RA)、克罗恩病、难治性中重度特应性皮炎(AD)、银屑病关节炎(PsA)等疾病具有良好的治疗效果。具体来说,乌帕替尼的适应症包括:对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者。对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的活动性银屑病关节炎成年患者。患有难治性中、重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿科患者,这些患者的疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法。对一种或多种TNF阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成年患者。二、乌帕替尼在类风湿关节炎中的疗效在类风湿关节炎的治疗中,乌帕替尼展现出了显著的疗效。一项头对头随机临床试验显示,乌帕替尼联合甲氨蝶呤在对MTX疗效不佳的患者中优于阿达木单抗。在既往生物药物治疗失败的RA患者中,乌帕替尼也显示出比阿巴西普更好的效果。此外,乌帕替尼还能快速改善患者的疾病活动度、疼痛、疲劳、功能和生活质量,为患者提供了新的治疗希望。三、乌帕替尼在银屑病关节炎中的疗效银屑病关节炎是一种与银屑病相关的炎性关节病,乌帕替尼在治疗该病中也表现出了显著的疗效。临床研究表明,乌帕替尼能够显著改善银屑病关节炎患者的关节症状,减轻疼痛和肿胀,提高患者的生活质量。同时,乌帕替尼还能有效缓解患者的皮肤病变,减少银屑病的面积和严重程度。四、乌帕替尼在特应性皮炎中的疗效特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,乌帕替尼在治疗该病中取得了令人瞩目的疗效。在2024年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上,乌帕替尼的研究成果得到了全面展示。从随机对照试验(RCT)到真实世界证据(RWE),乌帕替尼展现了其卓越的疗效和良好的安全性。长期疗效:在两项全球关键性III期临床试验中,大部分特应性皮炎患者在使用乌帕替尼治疗后,症状得到了显著的缓解。患者报告结局(PROs)工具ADerm-IS显示,乌帕替尼的长期治疗显著改善了患者的生活质量,尤其是在睡眠、日常活动和情绪状态方面表现尤为突出。此外,长达140周的随访数据也显示,乌帕替尼的疗效在长时间内持续稳定,没有明显的衰退迹象。快速见效:乌帕替尼在改善瘙痒和皮肤清除率方面显示出显著的早期疗效。临床研究数据显示,与度普利尤单抗(达必妥)相比,用药16周时,有更多的患者成功达到了湿疹面积和严重度指数(EASI90)和瘙痒评分(WP-NRS0/1)。同时,乌帕替尼对特应性皮炎患者瘙痒的缓解在第1周就有着明显的改善。安全性高:乌帕替尼在治疗特应性皮炎中的安全性也得到了验证。在五年的长期安全性研究中,乌帕替尼展现出了较高耐受性和安全性。研究中数据显示不良反应发生比例较低且能够有效控制。这为特应性皮炎患者和临床医生提供了重要的信心,为特应性皮炎患者长期使用乌帕替尼提供了一个有力的保障。五、乌帕替尼在其他疾病中的疗效除了上述疾病外,乌帕替尼在治疗溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎等疾病中也表现出了显著的疗效。临床研究表明,乌帕替尼能够显著改善溃疡性结肠炎患者的肠道症状,减轻炎症和出血。同时,乌帕替尼还能快速改善强直性脊柱炎患者的疾病活动度、疼痛和功能,提高患者的生活质量。六、乌帕替尼的副作用与注意事项尽管乌帕替尼在多个疾病领域中表现出了显著的疗效,但使用时仍需注意其可能的副作用。常见的副作用包括头痛、腹泻、水肿、关节疼痛、肿胀和晨僵等。一般停药后可自行恢复。长期使用可能导致肝功能异常,表现为恶心、呕吐、黄疸等。因此,建议定期监测肝功能指标。对于患有心血管疾病或存在潜在风险因素者,应谨慎使用以避免潜在的心血管事件发生。在使用乌帕替尼时,患者应遵循医生的指导,定期进行检查,以确保治疗的安全性和有效性。同时,患者还需密切关注身体反应,如有任何不适,应立即就医寻求专业指导。七、结论综上所述,乌帕替尼作为一种新型口服JAK1/JAK2抑制剂,在抗风湿病、治疗银屑病、控制哮喘、缓解关节炎症状以及改善皮肤病变等多个医疗领域展现出了卓越的疗效。其独特的作用机制使得乌帕替尼能够有效减轻自身免疫性疾病的炎症反应,为多种疾病患者提供了新的治疗选择。然而,在使用乌帕替尼时仍需注意其可能的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。随着研究的深入和临床经验的积累,相信乌帕替尼将为更多患者带来福音,帮助他们改善生活质量,恢复正常的社会生活。
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2024-12-18 15:07
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