阿普昔腾坦（Aprocitentan）

药品称呼

通用名称：Aprocitentan

商品名称：Tryvio

英文名称：Aprocitentan

全部名称：Aprocitentan、阿普昔腾坦、Tryvio、LuciApro

适应靶点

暂无

剂型和规格

片剂：12.5mg/片，30片/盒

特殊人群用药

1、有生殖潜力的患者

怀孕患者服用Aprocitentan可能导致胎儿损害，包括出生缺陷和胎儿死亡。有生育能力的患者应在治疗前、治疗期间及停药后的一个月内采取有效避孕方法。开始治疗前需核实患者的妊娠状况。

2、怀孕

怀孕期间临床试验中的妊娠数据不足以排除该药物可能导致重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结果的风险。妊娠期患者应充分了解该药物对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎考虑是否使用。

3、哺乳期妇女

目前还没有关于哺乳期间人乳中存在Aproccitentan、其对母乳喂养婴儿的影响或其对母乳分泌的影响的数据。Aprocitentan在动物实验中会排泄到乳汁中，可能对人类也有类似影响。由于存在婴儿出现严重不良反应的风险，建议在治疗期间不要进行母乳喂养。

4、老年患者

老年患者临床研究中，约44％的患者为65岁及以上，10％为75岁及以上。这些患者的肿胀和液体滞留比年轻患者更常见，但无需调整剂量。

5、肾损伤患者

肾衰竭(eGFR<15 mL/min)或透析患者不推荐使用Aprocitentan(阿普昔腾坦，Tryvio)。轻度至重度肾功能损害(eGFR ≥15 mL/min)患者无需调整剂量。

6、肝损伤患者

中度和重度肝功能损害(Child-Pugh B级和C级)患者不建议使用Aprocitentan，肝毒性导致不良结局的风险增加。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)患者无需调整剂量。

7、儿科患者

Aprocitentan对儿科患者的治疗效果尚未确定。

禁忌症

Aprocitentan禁用于以下患者：

1、怀孕怀孕期间严格禁用。对于有生育能力的女性患者，在开始Aprocitentan治疗之前、治疗期间以及停止治疗后的一个月内，应采取有效的避孕措施，以防止意外怀孕。

2、过敏反应对抑肽酶或其任何辅料存在过敏反应的患者，应避免使用Aprocitentan。

药物相互作用

临床试验或体外研究显示，Aprocitentan与咪达唑仑或罗伐他汀同时使用时，药代动力学上无明显临床差异。

Aprocitentan能够抑制CYP3A4和CYP2C家族的所有成员，但并不能抑制CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2D6和CYP2E1等其他CYP450酶家族成员。

Aprocitentan是UGT1A1和UGT2B7的底物和抑制剂。

性状

片剂

贮存方法

储存温度为20℃至25℃（68℉至77℉），允许在15℃至30℃（59℉至86℉）之间进行短途运输。防止受潮。

生产厂家

卢修斯制药（老挝）有限公司