丙通沙（Epclusa）

药品称呼

通用名称：吉三代

商品名称：丙通沙

英文名称：Epclusa

全部名称：索磷布韦维帕他韦片、吉三代、伊可鲁沙、Epclusa

适应靶点

主要是丙型肝炎病毒(HCV)的NS5B聚合酶

剂型和规格

片剂：28片

特殊人群用药

1、怀孕

吉三代的数据不足，无法确定其是否存在于人乳汁中，也无法确定是否会对婴幼儿造成影响

2、哺乳期妇女

吉三代与利巴韦林联用在孕妇中为禁忌，也不适用于孕妇的配偶使用。吉三代在孕妇中的使用数据不足，无法确定是否会导致怀孕期的风险‌

3、老年患者

在吉三代的受试患者中，未发现老年人与年轻人在用药安全及药物效果上的差别‌

4、肾损伤患者

轻度肾功能损伤患者无需调整剂量。重度肾功能损伤（eGFR<30mL/min/1.73m²）或终末期肾病的患者，吉三代的安全性和药物效果无法确定，对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐剂量‌

5、肝损伤患者

对有轻度，中度，或严重肝受损(Child-Pugh类别A，B，或C患者)无需EPCLUSA的剂量调整。当临床上有适应监视临床和肝试验监视(包括直接胆红素)，推荐对患者有失代偿硬化接受用EPCLUSA和利巴韦林治疗

6、儿科患者

吉三代在儿童中的安全性和药物效果信息不足，因此不建议使用

禁忌症

对活性成分或任一赋形剂出现超敏反应。

与强效P-gp诱导剂和强效CYP诱导剂联用强效P-糖蛋白(P-gp)诱导剂或强效细胞色素P450(CYP)诱导剂类药品(利福平、利福布盯圣约翰草[Hypericumperforatum]、卡马西平、苯巴比妥和苯妥英)。

联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效

药物相互作用

P-gp诱导剂或中度至强CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平):可降低sofosbuvir和velpatasvir的浓度。

不建议与P-gp诱导剂和/或中度到强CYP诱导剂一起使用。

联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效

性状

本品为复方制剂，其组份为：每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦

贮存方法

30℃以下，避光保存

生产厂家

迈兰