利特昔替尼(Ritlecitinib)

药品称呼

通用名称：Ritlecitinib

商品名称：Litfulo

英文名称：Ritlecitinib

全部名称：利特昔替尼、ritlecitinib、Litfulo

适应靶点

暂无

剂型和规格

胶囊：50mg/粒，28粒/盒

特殊人群用药

1、妊娠期

如果患者在接受利特昔替尼(Ritlecitinib)期间怀孕，应尽快咨询医生。在妊娠女性中使用Ritlecitinib的临床试验的现有数据不足以确定。重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险。在动物生殖研究中，根据曲线下面积 (AUC) 比较，在暴露量分别为最大推荐人用剂量 (MRHD) 的49倍和55倍时，在器官形成期对妊娠大鼠和家兔经口给予利妥昔单抗导致胎仔毒性和胎仔畸形。

2、哺乳期

由于成人中的严重不良反应，包括严重感染和恶性肿瘤的风险，建议女性在利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗期间和末次给药后约14小时内（约6个消除半衰期）不要哺乳。

3、儿童用药

已在12岁及以上儿童患者中确定了利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗斑秃的安全性和有效性。尚未确定利特昔替尼(Ritlecitinib)在12岁以下儿科患者中的安全性和疗效。

4、老年用药

≥65岁的患者无需调整剂量。利特昔替尼(Ritlecitinib)的临床试验未纳入足够数量的65岁及以上患者，因此无法确定其反应是否与年轻成人患者不同。由于一般老年人群的感染发生率较高，因此治疗老年人时应谨慎。

5、肝损伤

轻度 (Child Pugh A) 或中度 (Child Pugh B) 肝损害患者无需调整剂量。不建议重度（Child Pugh C级）肝损害患者使用利特昔替尼(Ritlecitinib)[见用法用量]。

禁忌症

已知对利特昔替尼或其任何辅料过敏的患者禁用利特昔替尼(LITFULO)。

药物相互作用

一、利特昔替尼对其他药物的影响1、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP3A 底物利特昔替尼是一种 CYP3A 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP3A 底物的 AUC 和 Cmax，这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。处理措施：根据获批的 CYP3A 底物产品说明书考虑进行额外监测和剂量调整，其中使用时浓度微小变化可能导致严重不良反应。

2、浓度小幅变化可能导致严重不良反应的 CYP1A2 底物利特昔替尼是一种 CYP1A2 抑制剂。合并使用利特昔替尼可增加 CYP1A2 底物的 AUC 和 Cmax，这可能会增加这些底物发生不良反应的风险。处理措施：如果风险较小，考虑根据获批的 CYP1A2 底物产品说明书进行额外监测和剂量调整当与利特昔替尼伴随使用时，浓度变化可能导致严重不良反应。

二、其他药物对利妥昔单抗的影响1、CYP3A 诱导剂合并使用强效 CYP3A 诱导剂（如利福平）可能会降低利特昔替尼的 AUC 和 Cmax，可能导致临床反应丧失或降低。处理措施：不建议与 CYP3A 强诱导剂联合给药。

性状

胶囊

贮存方法

 贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

生产厂家

卢修斯制药（老挝）有限公司