普纳替尼（Ponatinib)15mg

药品称呼

通用名称：Ponatinib

商品名称：iclusig

英文名称：Ponatinib

全部名称：帕纳替尼、普纳替尼、iclusig、Ponatinib

适应靶点

暂无

剂型和规格

片剂：15mg/片,30片/盒

特殊人群用药

1、妊娠期

鉴于动物实验的结果及其已知的作用机制，普纳替尼在孕妇中使用时，极可能对胎儿构成伤害风险。即便在远低于人类推荐剂量的条件下，该药物已在动物实验中显示出对发育的不良影响。鉴于孕妇使用的具体数据缺失，必须明确警示孕妇此药物对胎儿的潜在危害，并建议在整个孕期中避免使用普纳替尼。

2、哺乳期

目前尚无确凿证据表明普纳替尼是否存在于人乳中，亦无数据支持其对母乳喂养婴儿的影响或是否影响乳汁分泌量。建议女性患者在接受普纳替尼治疗期间及停药后至少一周内，应避免进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的男性和女性

具有生育能力的女性，在启动普纳替尼治疗前应确认非妊娠状态，并在整个治疗期间及停药后至少三周内，采取可靠的避孕措施。动物研究显示普纳替尼可能对生育能力产生不利影响，但这些影响在人类中的具体表现及是否可逆尚待进一步研究明确。

4、儿童使用

关于普纳替尼在儿童患者中的治疗效果，目前尚未有明确的结论，需进一步的临床研究来评估其安全性和有效性。

5、老年使用

老年群体在多个临床试验中展现了对普纳替尼较低的疗效反应率和较高的不良反应发生率。特别是65岁及以上的患者，更易出现如血管闭塞、血小板减少等不良反应。为老年患者制定治疗方案时，需充分考虑其可能存在的肝肾功能减退、心脏功能下降以及合并疾病和多重用药的情况，必要时进行剂量调整。

6、肝损伤患者

对于已有肝功能损害的患者，初始使用普纳替尼时应考虑降低剂量。对于新诊断为Ph+ALL且仅存在轻度肝功能受损的患者，可能无需特别调整剂量，但需加强监测。然而，对于中度或重度肝功能受损的患者，使用普纳替尼时应格外谨慎，并密切监测不良反应情况。

禁忌症

暂无

药物相互作用

其他药物对普纳替尼(Ponatinib)的影响

1、强效CYP3A抑制剂普纳替尼(Ponatinib)与一种强效CYP3A抑制剂联合用药会增加波那替尼的血浆浓度，这可能会增加普纳替尼(Ponatinib)不良反应的风险。避免普纳替尼(Ponatinib)与强效CYP3A抑制剂联合用药。如果无法避免普纳替尼(Ponatinib)与强效CYP3A抑制剂联合给药，则应减少普纳替尼(Ponatinib)的剂量。

2、强CYP3A诱导剂普纳替尼(Ponatinib)与强效CYP3A诱导剂联合给药会降低波那替尼的血浆浓度。避免将普纳替尼(Ponatinib)与强效CYP3A诱导剂联合用药，除非益处大于降低帕那替尼暴露的风险。监测患者是否出现疗效降低的情况。建议选择无CYP3A诱导可能性或CYP3A诱导可能性极小的合用药物。

性状

片状

贮存方法

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

生产厂家

卢修斯制药（老挝）有限公司