莫洛替尼（Momelotinib）

药品称呼

通用名称：Momelotinib

商品名称：OJJAARA

英文名称：Momelotinib，OJJAARA

全部名称：Momelotinib，OJJAARA，莫洛替尼

适应靶点

暂无

剂型和规格

片剂：100mg/片，30片/盒

特殊人群用药

1、妊娠期

关于孕妇使用莫洛替尼的现有数据不足以确定是否存在重大出生缺陷或流产的药物相关风险。根据在大鼠和兔子中进行的动物繁殖研究，在每天一次接受200 mg的患者中，莫洛替尼的暴露量低于预期暴露量时，可能会导致胚胎-胎儿毒性。莫洛替尼应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险的情况下在怀孕期间使用。

2、哺乳期

没有关于母乳中存在莫洛替尼或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对泌乳量的影响的数据。尚不清楚莫洛替尼是否通过人乳排泄。经治疗的母鼠喂养的幼鼠体内存在莫洛替尼，观察到其后代出现不良反应。当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人乳中。由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，因此患者在接受莫洛替尼治疗期间以及最后一剂莫洛替尼后至少1周内不应进行母乳喂养。

3、具有生殖潜力的女性和男性

建议有生育能力但未怀孕的女性在治疗期间以及最后一剂莫洛替尼后至少1周内使用高效避孕药。

4、老年患者

在MF的临床研究中，有275名65岁及以上的患者。在这些研究中接受莫洛替尼治疗的患者总数中，163/216 (75%)为65岁及以上，63/216 (29%)为75岁及以上。在年龄为65岁的患者与年龄较大和较年轻的成年患者之间，没有观察到莫洛替尼的安全性或有效性的总体差异。

5、肝损伤患者

严重肝功能损害(ChildPugh C)患者口服莫洛替尼的建议起始剂量为150 mg，每日一次。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A)或中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者，不建议调整剂量。莫洛替尼被广泛代谢。随着严重肝功能损害(Child-Pugh C )，莫洛替尼暴露增加。在轻度肝功能损害(Child-Pugh A)或中度肝功能损害(Child-Pugh B)的受试者中，未观察到莫洛替尼暴露的临床显著变化。

6、儿科患者

尚未确定莫洛替尼在儿科患者中的安全性和有效性。

禁忌症

尚未明确

药物相互作用

1. 有机阴离子转运多肽(OATP)1B1/B3抑制剂莫洛替尼是OATP1B1/B3底物。与OATP1B1/B3抑制剂同时使用会增加莫洛替尼的最大浓度(Cmax)和浓度-时间曲线下面积(AUC)，这可能会增加莫洛替尼的不良反应风险。监测同时接受OATP1B1/B3抑制剂治疗的患者的不良反应，并考虑调整LuciMomel剂量。 2. 乳腺癌耐药蛋白(BCRP)底物

2. 莫洛替尼是一种BCRP抑制剂。莫洛替尼可能会增加BCRP底物的暴露，这可能会增加BCRP底物不良反应的风险。当与莫洛替尼同时给药时，以5 mg开始rosuvastatin (BCRP底物),不要增加到超过10 mg，每天一次。也可能需要调整其他BCRP底物的剂量。对于其他BCRP底物，请遵循批准的产品用药信息。

性状

片剂

贮存方法

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

生产厂家

卢修斯制药（老挝）有限公司