日前，据国家药监局官网7月29日发布的公告显示，罗氏公司申报的恩曲替尼胶囊已在中国获批，中文名为“罗圣全”。主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤。

恩曲替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，凭借其良好的抗肿瘤效果和独特的中枢神经系统活性，2019年获FDA加速审批，被批准用于NTRK基因融合阳性的实体瘤患者和ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

除了针对NTRK基因融合有效，恩曲替尼还对初始治疗后局部晚期、或转移性实体肿瘤进展、或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1融合的患者，具有非常优异的疗效。这也意味着，恩曲替尼针对的靶点更多，对症治疗的癌症种类也更多。

更重要的是，恩曲替尼能够穿透血脑屏障（血液与脑组织之间的屏障，可限制物质在血液和脑组织之间的自由交换，但同时也会使许多治疗药物难以或不可能到达大脑），也是临床上一个一款被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂。

此外，令人意外的是，NTRK基因融合在亚洲人身上的表现较为突出。2021年7月20日，《NPJ Precis Oncol》发表数据称发现亚洲（东亚和南亚）血统患者中，NTRK基因融合患病率（0.40%）略高于中/南美洲（0.37%）、非洲（0.34%）或欧洲（0.28%）血统的患者。这也意味着，恩曲替尼能够在亚洲人身上能取得较好的治疗效果。

据2022年ELCC大会发布的STARTRK-2 （NCT02568267）研究中，恩曲替尼在中国人群中的疗效数据显示，经盲态独立中心审查（BICR）评估，NTRK融合基因阳性患者的全身性肿瘤客观缓解率（ORR）达到81%，而颅内ORR高达100%，中位无进展生存期（PFS）高达30.3个月。

恩曲替尼的用量用法：

恩曲替尼胶囊有两种规格：100 mg和200 mg。应口服给药，随水整粒吞服，不得打开或溶解后服用，是否与食物同服均可，但不能与葡萄柚或葡萄柚汁同服。推荐剂量为每次 600 mg，每日一次，服药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。若不能耐受需要调整剂量，更多可减量两次。成人每次减量200 mg，如不能耐受更低的200 mg每日一次给药剂量，则应长期停用恩曲替尼。