近日，上海医药下属控股子公司上海上药中西制药有限公司的盐酸缬更昔洛韦片收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2024S01515），该药品获得批准生产。

盐酸缬更昔洛韦片主要用于治疗成人获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，预防存在CMV感染风险的实体器官移植患者的CMV感染。更早由Cheplapharm Arzneimittel Gmbh研发，于2001年在美国上市。2022年8月，中西制药就该药品向国家药监局提出注册上市申请并获受理。截至目前，中国境内除中西制药外，目前暂无该药品生产厂家。

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此中西制药的盐酸缬更昔洛韦片获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。

扩展阅读：

缬更昔洛韦的适应症：

1.高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性）巨细胞病毒（CMV）的预防。

2.高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月～16岁）巨细胞病毒（CMV）的预防。

3.巨细胞病毒性视网膜炎，治疗（艾滋病相关）：获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的治疗。

治疗功效及用法用量：

1.巨细胞病毒（CMV）视网膜炎治疗适应症：主要用于AIDS患者的CMV视网膜炎治疗。剂量：对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量为每天两次，每次900mg（即两片450mg片剂），持续21天。在诱导治疗后或非活动性CMV视网膜炎患者的维持治疗中，推荐剂量为每天一次，每次900mg。

2.高危实体器官移植患者的CMV感染预防肾脏移植患者：推荐剂量为每天一次，每次900mg，从移植后10天内开始，直至移植后200天。其他实体器官移植患者：推荐剂量相同，但疗程为移植后100天。