近日，上证报中国证券网讯海创药业1月9日晚披露，公司自主研发的HP568片用于治疗雌激素受体(Estrogen Receptor,ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HumanEpidermal Growth Factor Receptor,HER2)阴性的晚期乳腺癌(ER+/HER2-晚期乳腺癌)的临床试验于近日完成首例受试者入组。

HP568片是海创药业自主研发的口服雌激素受体α(ERα)蛋白降解靶向联合体(Proteolysis Targeting Chimera，PROTAC)药物，用于治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌。HP568片该适应症的临床试验申请于2024年10月获得中国国家药品监督管理局的批准，并于2024年12月获得美国食品药品监督管理局的批准。目前，国内外尚无同类PROTAC药物获批上市。

公司近日完成首例受试者入组的临床试验，是一项评估口服HP568片单药和联合哌柏西利在ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量递增/剂量拓展、Ⅰ/Ⅱ期临床研究。目前，已获得研究中心的伦理批准。