获悉，中国创新药企自主研发的特瑞普利单抗注射液(拓益®)获国家药品监督管理局批准用于治疗肾细胞癌一线治疗。今后，特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合阿昔替尼可用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗 。此前，中国并无肾癌免疫疗法获批。

据悉，约三分之一的肾癌患者在初诊时已发生肿瘤远处转移，而局限性患者接受肾切除术后仍有20%-50%会出现肿瘤远处转移。基于国际转移性肾细胞癌数据库联盟的风险分级，低危、中危和高危的转移性RCC患者接受抗血管靶向治疗的中位总生存期(OS)分别为35.3、16.6和5.4个月。因此，相较于低危患者，中、高危晚期RCC患者对新型治疗方案的临床需求更加迫切。

LuciAxi（阿西替尼）属于口服的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于血管内皮生长因子受体（VEGFR） - 1、VEGFR - 2 和 VEGFR - 3。肿瘤的生长、增殖以及转移高度依赖新生血管来输送养分和氧气，而这些血管内皮生长因子受体在肿瘤血管生成过程中起着关键的调控作用。阿西替尼通过特异性地抑制上述靶点，有效阻断肿瘤血管生成这一关键环节，如同切断了肿瘤的 “营养补给线”，进而抑制肿瘤细胞的生长、增殖，并对其转移能力加以遏制，从根源上发挥抗癌功效。

在大量的临床前研究以及严谨的临床试验中，LuciAxi（阿西替尼）展现出了对肾细胞癌良好的针对性治疗效果。对比传统治疗方式，它能更精准地作用于肿瘤相关靶点，在有效控制肿瘤进展的同时，相对减少对正常组织血管系统的影响，从而更大程度降低不必要的副作用，为患者带来更好的治疗获益，显著延长患者的无进展生存期，提高患者生活质量。

目前，晚期肾癌的治疗手段有限，特别是中高危患者的预后十分不理想。特瑞普利单抗联合阿昔替尼疗法的获批填补了中国人群肾癌一线免疫治疗的空白。相较靶向药单药治疗，特瑞普利单抗靶免联合疗法能够显著提升患者的PFS(无进展生存期)，将为中国广大晚期肾癌患者带来福音。