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【药研快报】艾曲泊帕(Eltrombopag)在国内罕见病药物获批
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姚瑾

阅读量:323

2025-01-11 10:42:28

艾曲波帕

艾曲泊帕(Eltrombopag),由英国葛兰素史克(GSK)公司研发,后与瑞士诺华公司合作开发,是全球首个也是一个一个获得批准的小分子非肽类TPO受体激动剂。此次获批用于治疗既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血(SAA)患者。研究显示,对于东亚>60岁的重型再障患者,在不少于6个月的艾曲泊帕(75mg qd)治疗后,总体有效率可以超过70%,而且在年龄60~70岁的人群中,使用该联合方案总体的疗效和缓解率与成人总体人群的结果相似。


在此之前,其已在中国获批用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。


近年来,艾曲泊帕在新型适应症方面的探索取得了显著进展。一项针对慢性免疫性血小板减少症(ITP)患者的研究显示,艾曲泊帕在提升血小板计数和减少出血事件方面表现出色。具体数据表明,接受艾曲泊帕治疗的患者中,约70%的患者在治疗6个月后血小板计数达到安全水平(≥30×10^9/L),且出血事件发生率显著降低。


此外,艾曲泊帕在其他血液系统疾病中的应用也在逐步展开。例如,在再生障碍性贫血(AA)患者中,艾曲泊帕联合免疫抑制治疗(IST)显示出较高的血液学反应率和较低的复发率。一项多中心研究显示,联合治疗组的血液学完全缓解率达到40%,显著高于单独使用IST组的20%。


艾曲泊帕与其他药物的联合应用也成为了临床研究的重点。一项针对难治性ITP患者的研究评估了艾曲泊帕与利妥昔单抗联合用药的效果。结果显示,联合用药组患者的血小板计数提升速度更快,且在治疗后12个月时的持续反应率高达75%。此外,联合用药的安全性与单药治疗相当,未出现新的安全性问题。


在肝移植患者中,艾曲泊帕与免疫抑制剂的联合应用也显示出良好的效果。一项前瞻性研究发现,艾曲泊帕可以显著降低肝移植后血小板减少症的发生率,并提高患者的生存率。


临床实践中,艾曲泊帕的剂量调整需要根据患者的个体反应进行,部分患者可能需要更高的剂量以达到理想的血小板计数。然而,剂量的增加也可能带来副作用的风险,因此需要在医生的指导下进行。


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