在全球化浪潮中，中医药作为中华文明的瑰宝，正以独特的医学价值和文化魅力走向世界。2025年，世界卫生组织（WHO）正式宣布将全面推进中医药国际标准制定，并明确由国内主导这一历史性进程。这一决策不仅标志着中医药首次以标准化、规范化的姿态融入全球卫生体系，更彰显了国内在传统医学领域的话语权提升，为构建人类卫生健康共同体注入东方智慧。

一、历史性突破：中医药国际标准化的国内担当

1. 从“经验医学”到“标准医学”的跨越

中医药历经数千年实践，形成了“整体观”与“辨证论治”的独特理论体系。然而，其术语模糊、质量控制标准缺失等问题长期制约国际化进程。2022年，由上海中医药大学牵头制定的《WHO中医药术语国际标准》正式发布，首次为194个成员国提供统一的中英对照术语库，覆盖中医基础理论、诊断、治疗等核心领域。这一标准成为全球中医教育、临床实践和科研的“通用语言”，为后续标准化工作奠定基础。

截至2025年，国内已主导制定113项中医药国际标准，涵盖中药材种植、炮制、针灸器械、临床疗效评价等全产业链。例如，针对中药材重金属超标问题，国内科研团队建立全球首个传统药用植物重金属限量标准，推动中药材国际贸易技术壁垒的消除。

2. 国际组织的认可与授权

2009年，国际标准化组织（ISO）成立中医药技术委员会（ISO/TC249），秘书处设在国内上海。截至2025年，该委员会已发布112项国际标准，其中国内主导制定占比超80%，覆盖中药材、中成药、针灸针等关键领域。例如，国内提出的“三七”“黄芪”等中药材国际标准，成为全球贸易的权威参照。

2024年，世界卫生大会审议通过《国际疾病分类第十一次修订本（ICD-11）》，首次纳入中医药传统医学章节，明确中医病证分类与代码。这一里程碑事件使中医药正式进入世界主流医学体系，为国际标准制定提供法理依据。

二、国内主导权背后的战略布局

1. 顶层设计：政策与法规的强力支撑

国内将中医药标准化上升为国家战略，出台《中医药法》《关于促进中医药传承创新发展的意见》等法规，明确“建立国际认可的中医药标准规范体系”为目标。2024年发布的《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》提出，到2026年完成180项国内标准和30项国际标准制定，推动中医药标准与科技创新、产业升级深度融合。

在资金投入方面，国家设立中医药标准化专项基金，支持重点领域标准研制。例如，针对中药质量控制难题，投入资金建立“中药材DNA条形码鉴定体系”，实现从种植到流通的全链条溯源。

2. 科研创新：多学科交叉突破瓶颈

中医药标准化需突破“经验医学”的局限性，国内通过多学科交叉研究构建科学评价体系。例如：

• 循证医学研究：国内中医药循证医学中心基于大量临床数据，遴选发布50个中医治疗优势病种（如糖尿病、心脑血管疾病）和52个中西医结合诊疗方案，为国际标准提供疗效证据。

• 数字化技术应用：利用AI和大数据分析中医古籍与现代临床数据，建立“中医智能辅助诊断系统”，推动标准化诊疗流程的普及。

• 质量控制创新：国内中医科学院研发“中药材重金属快速检测仪”，将检测时间从72小时缩短至10分钟，大幅降低国际市场准入成本。

3. 国际合作：构建全球标准共同体

国内通过“一带一路”倡议推动中医药标准“走出去”，与共建国家签订传统医药合作协议，建设30个中医药海外中心。例如：

• 国内—津巴布韦中医药中心：累计开展针灸诊疗1.8万人次，培训当地医护人员500余名，形成“技术输出+标准落地”的可持续模式。

• 国际临床试验注册平台：国内主导建设的世界卫生组织国际临床试验注册平台一级机构，成为全球传统医学临床研究的权威数据库，吸引150个国家参与注册。

三、全球影响：中医药标准重塑卫生治理格局

1. 公共卫生应急中的“国内方案”

在新冠疫情中，中医药通过标准化方案发挥重要作用。国内向150多个国家分享“三药三方”（连花清瘟胶囊、血必净注射液等）诊疗方案，并派遣中医专家协助抗疫。世界卫生组织评估报告指出，中医药介入使轻症转重症率降低27%，病毒清除时间缩短3天。

2025年，国内牵头制定的《中医药传染病防治国际标准》纳入WHO全球抗疫指南，明确中医药在突发公共卫生事件中的干预时机与剂量标准，为发展国内家提供低成本、高效益的解决方案。

2. 经济贸易：破解技术性贸易壁垒

中医药国际标准推动国内从“药材出口”向“标准输出”转型。例如：

• 中药国际化注册：百余种中成药在俄罗斯、越南、新加坡等国以药品身份注册上市，2024年中药出口额达45亿美元，同比增长12%。

• 产业集群效应：在长三角、粤港澳大湾区建设中医药标准创新园，吸引跨国药企合作研发，形成千亿级产业集群。

3. 文化认同：从“医疗合作”到“文明对话”

中医药标准成为东西方医学互鉴的桥梁。例如：

• 教育合作：30个国家将中医药纳入国民教育体系，约翰内斯堡大学针灸专业录取率不足5%，成为南非最热门学科之一。

• 文化传播：国内援外医疗队在60余个国家开展“中医文化周”活动，通过针灸、推拿等非药物疗法增进民心相通。

四、挑战与展望：迈向更高水平的标准化

尽管取得显著进展，中医药国际化仍面临挑战：

• 文化差异：部分国家对“阴阳平衡”“经络理论”存在认知障碍，需加强科普与跨文化沟通。

• 法规冲突：欧盟《传统植物药指令》等法规对中药注册要求严苛，需通过双边谈判推动标准互认。

• 人才短缺：全球合格中医药从业人员不足30万，需扩大国际教育合作规模。

未来，国内将聚焦三大方向：

1. 构建“数字标准”体系：利用区块链技术建立中医药全球溯源网络，实现从田间到临床的全透明管理。

2. 推动“标准融合”：与WHO、ISO等组织合作，将中医药标准纳入全球卫生治理框架，提升发展国内家医疗可及性。

3. 强化“创新驱动”：在基因编辑、合成生物学等领域探索中医药现代化路径，开发针对癌症、阿尔茨海默病等重大疾病的新疗法。

结语

从《黄帝内经》到ISO标准，从民间草医到全球卫生治理参与者，中医药的国际化之路彰显了国内文化的韧性与创新力。国内主导制定中医药国际标准，不仅是医学领域的突破，更是文明互鉴的生动实践。正如习近平主席所言：“传统医药是优秀传统文化的重要载体，在促进文明互鉴、维护人类健康中发挥着独特作用。”未来，中医药将以标准为舟，载着东方智慧驶向更广阔的星辰大海。