杨冰
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在超重与肥胖人口持续攀升、代谢性疾病治疗需求井喷的背景下，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂凭借其显著的降糖、减重及心血管保护作用，成为全球制药行业最炙手可热的赛道。据预测，2030年全球肥胖与代谢类药物市场规模将突破千亿美元，其中GLP-1药物贡献超半数份额。在国内，随着《肥胖症诊疗指南（2024年版）》的发布和医保目录的动态调整，GLP-1市场已进入“百亿级”爆发期，但竞争格局正从“蓝海”转向“红海”——跨国药企诺和诺德与礼来占据全球90%市场份额，本土药企则以创新药与仿制药双线突围，试图在这场“千亿赛道”的竞逐中撕开缺口。
GLP-1并非新靶点，但其应用边界的拓展彻底点燃了市场热情。最初作为2型糖尿病治疗药物，GLP-1通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放实现降糖，但其副作用中的“体重下降”逐渐被挖掘为核心价值。2021年，诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）凭借“每周一针减重15%”的临床数据引爆全球，2024年全球销售额突破293亿美元，超越默沙东的“药王”Keytruda，成为新一代“现象级”药物。礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）则以GLP-1/GIP双靶点设计，将减重效果提升至22.5%，2025年前三季度销售额达248.37亿美元，直逼司美格鲁肽。
国内市场的爆发同样迅猛。米内网数据显示，2024年国内三大终端六大市场（城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院、城市实体药店、网上药店）GLP-1药物销售额突破100亿元，同比增长超50%，其中减重适应症占比从2020年的8%跃升至2025年的35%。政策端，国家医保局将司美格鲁肽、替尔泊肽纳入医保目录（限糖尿病适应症），同时首部《肥胖症诊疗指南》明确GLP-1为一线治疗药物，进一步释放市场需求。据弗若斯特沙利文预测，国内肥胖药物市场将从2024年的42亿元飙升至2028年的95亿元，年复合增长率达123.3%。
尽管市场潜力巨大，但GLP-1赛道的竞争已白热化。全球范围内，诺和诺德与礼来通过“专利壁垒+产能扩张+适应症拓展”构建了坚固的护城河：司美格鲁肽专利到期前，两家企业已布局超20项改良型新药（如口服制剂、高剂量版本），并将适应症延伸至非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿尔茨海默病等领域。在国内市场，跨国药企同样占据主导地位——2025年上半年，司美格鲁肽与替尔泊肽合计占据80%以上市场份额，国产药物仅在仿制药领域通过价格优势渗透基层市场。
本土药企的突围路径则呈现“差异化创新”与“成本领先”的双轨并行：
面对跨国药企的单靶点垄断，本土企业聚焦双靶点（GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR）甚至三靶点药物开发，试图通过疗效反超实现弯道超车。例如：
信达生物的玛仕度肽（IBI362）作为全球首个获批的GLP-1/GCGR双靶点激动剂，在Ⅲ期临床中实现48%患者血糖达标且体重下降≥10%，远超司美格鲁肽的21%，其减重适应症已于2025年8月上市，定价较进口产品低40%；
恒瑞医药的HRS9531（GLP-1/GIP双靶点）在48周试验中使患者平均减重19.2%，且安全性良好，上市申请已获受理；
民为生物的MWN101项目通过LAGMA平台筛选出新型多肽分子，正在开展2型糖尿病与肥胖症的Ⅱ期临床，其“一周一次”注射频率与进口产品持平，但生产成本降低30%。
此外，本土企业还探索“减肥+X”的复合疗效，例如：
石药集团的TG103（长效GLP-1 Fc融合蛋白）同步开展NASH、阿尔茨海默病适应症临床，预计2026年起陆续获批；
先为达生物的伊诺格鲁肽（Ecnoglutide）在减重同时显著降低尿酸水平，针对代谢综合征人群的Ⅲ期临床已完成入组。
随着司美格鲁肽核心专利将于2026年到期，本土药企已掀起首仿药争夺战。截至2025年12月，华东医药、丽珠集团、齐鲁制药等8家企业的司美格鲁肽生物类似药已提交上市申请，其中华东医药的利拉鲁肽仿制药（用于减重）已率先获批，定价为进口产品的60%，通过基层医疗机构与线上渠道快速放量。石药集团则通过“hyFc长效融合蛋白平台”开发出依达格鲁肽α，其半衰期较司美格鲁肽延长50%，有望以“更长效、更低价”策略抢占市场。
在跨国药企的强势挤压下，本土药企的突围不仅需要产品力的突破，更需在技术迭代、渠道布局与生态协同上构建综合优势：
当前GLP-1药物仍存在停药后体重反弹、长期依从性差等痛点，这为本土企业提供了差异化创新空间。例如：
口服制剂：华东医药的HDM1002（口服小分子GLP-1激动剂）已完成Ⅲ期临床入组，其生物利用度较进口产品提升2倍，有望打破“注射制剂垄断”格局；
超长效制剂：甘李药业的博凡格鲁肽（双周制剂）通过剂量灵活性设计，允许患者根据体重变化调整用药频率，其临床数据显示疗效与月制剂相当但依从性提升50%；
联合疗法：恒瑞医药正探索HRS9531与SGLT-2抑制剂的联用，针对糖尿病合并肥胖人群实现“血糖+体重”双控，临床前数据显示协同效应显著。
与PD-1抑制剂高度依赖院内市场不同，GLP-1药物的消费属性（如减重需求）催生了“医保覆盖+消费升级”的双层市场结构：
医保端：本土企业通过价格优势加速进入基层医疗市场。例如，翰森制药的聚乙二醇洛塞那肽（长效GLP-1）纳入医保后，2025年上半年销售额同比增长80%，其中县域市场占比超40%；
自费端：线上渠道成为高端差异化产品的重要入口。信达生物通过京东健康、阿里健康等平台推广玛仕度肽，结合“减重管理套餐”（含饮食指导、运动计划）提升用户粘性，复购率达35%；
商保合作：部分企业与保险公司推出“减重保险”，患者达标后可获保费返还，进一步降低用药门槛。
本土企业正从“卖药”向“提供整体健康解决方案”转型。例如：
民为生物围绕GLP-1构建代谢疾病管理平台，整合可穿戴设备（监测血糖、体重）、AI饮食推荐系统与线上医生咨询，形成“药物+服务”的闭环；
石药集团与慢病管理APP合作，为患者提供用药提醒、副作用监测等服务，其用户留存率较传统模式提升20个百分点；
恒瑞医药则通过“患者援助计划”，为低收入减重人群提供分期付款或药品捐赠，扩大市场覆盖面。
尽管挑战重重，但本土药企的突围已现曙光。2025年第三季度财报显示，信达生物、恒瑞医药、华东医药的GLP-1相关业务收入同比增长均超100%，其中信达生物的玛仕度肽单品种季度销售额突破5亿元，标志着国产药物正式进入“重磅炸弹”行列。更值得关注的是，本土企业正通过“License-out”模式融入全球产业链——恒瑞医药将3款GLP-1药物授权给美国Hercules公司，获得60亿美元总金额及19.9%股权；民为生物的MWN101项目已与东南亚药企达成合作，预计2026年登陆东南亚市场。
在这场千亿赛道的竞逐中，本土药企的突围路径已清晰：以临床需求为导向，通过差异化创新打破技术垄断；以渠道变革为杠杆，撬动医保与消费市场的双重红利；以生态协同为支撑，构建从药物到服务的全价值链竞争力。当“国内创新”与“全球市场”深度融合，GLP-1赛道的“国内答案”或将重塑全球制药产业格局。
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