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普拉替尼(Pralsetinib)最新价格是多少?
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推荐指数:380

2024-12-28 10:29:20

病情描述:

普拉替尼最新价格是多少?

专家答复
‌刘澜药师
医缘购药师

2024-12-28 10:59:37

提示:本内容仅作参考,不代替面诊,如有不适请尽快线下就医

普拉替尼(Pralsetinib)Gavreto、Pralsetinib。是国内目前获批的RET-TKI,用于治疗RET融合阳性且既往接受过铂类化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年9月批准普拉替尼上市,用于治疗RET基因融合阳性的NSCLC和甲状腺癌,以及RET基因突变的MTC患者。随后,普拉替尼也在中国、欧盟等地获得了上市批准。



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普拉替尼的适应症:

1.非小细胞肺癌(NSCLC):适用于转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。

2.甲状腺癌:适用于需要系统性治疗的晚期或转移性 RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗。也适用于需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性 RET 融合阳性甲状腺癌成人和 12 岁及以上儿童患者的治疗。该适应症是基于一项 RET 基因突变型 MTC 和 RET 融合阳性甲状腺癌的研究结果给予的附条件批准,其完全批准将取决于正在进行的确证性试验的临床获益。

普拉替尼2025年更新价格:

普拉替尼作为一种创新药物,其价格较高。随着国内医药市场的竞争日益激烈,部分厂家推出了普拉替尼的仿制药,使得价格逐渐趋向合理水平。不过,对于大多数患者来说,普拉替尼仍然是一项昂贵的治疗选择。为了更好地管理治疗费用并选择合适的治疗方案,患者和家属应当密切关注价格趋势,并与医生进行充分沟通和协商。


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普拉替尼服药建议:

1、本品的本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。

2、患者选择使用本品治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到RET基因融合(非小细胞肺癌或甲状腺癌)或突变(甲状腺髓样癌)。

3、本品的推荐剂量为400 mg,每日一次,空腹状态下口服(服用本品前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。

4、持续治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

目前,普拉替尼已经成为治疗RET基因变异肿瘤的重要药物之一,但其副作用也是不可忽视的隐患,各位患者在进行服用时要及时与您的主治医生沟通,定期复查观察药效。


肺癌是一种生长于肺部的恶性肿瘤。在临床中常说的肺癌,是指原发于支气管及肺泡的恶性肿瘤,又称为原发性支气管肺癌。肺癌是我国更常见的恶性肿瘤之一。肺癌发病率现已居男性肿瘤首位。肺癌发病年龄多在40岁以上,其中患病的比例男性多于女性。肺癌的治疗方法主要包括手术治疗、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等,具体治疗方法的选择需要根据患者的年龄、身体状况、肿瘤类型、分期等因素来决定。对于早期肺癌,手术治疗是首选的方法。手术可以彻底切除肿瘤,提高治愈率。另外还包括化疗、放疗、靶向治疗等多种治疗方式。其中,靶向治疗药物可以特异性地作用于肿瘤细胞,而不影响正常细胞,同时具有副作用小、疗效好等优点。普拉替尼(Pralsetinib),作为一种新型的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要针对RET(转染重排基因)融合和突变。RET基因变异在多种肿瘤类型中均有发现,包括非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺癌和髓样甲状腺癌等。普拉替尼通过特异性结合RET蛋白的激酶结构域,抑制其下游信号通路的激活,从而发挥抗肿瘤作用。研究表明,普拉替尼对RET融合阳性的NSCLC患者具有显著的疗效。在一项I/II期临床试验中,普拉替尼在治疗RET融合阳性的NSCLC患者中,客观缓解率(ORR)达到了61%,其中完全缓解率(CR)为6%,部分缓解率(PR)为55%。此外,普拉替尼在治疗RET突变阳性的甲状腺髓样癌患者中也显示出良好的疗效,ORR达到了41%。普拉替尼在治疗非小细胞肺癌中的应用非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中更常见的类型,RET基因融合在NSCLC中的发生率约为1%-2%。普拉替尼在治疗RET融合阳性的NSCLC患者中也展现出了显著的疗效。在ARROW研究中,普拉替尼在治疗RET融合阳性的NSCLC患者中的ORR达到了61%,其中CR率为4%,PR率为57%。此外,普拉替尼在治疗先前接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者中的ORR为61%,在未接受过铂类化疗的患者中的ORR为72%。这些数据表明,普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC患者中具有显著的临床疗效和可控的安全性。普拉替尼在治疗RET融合阳性的NSCLC患者中的疗效不仅体现在ORR上,还体现在缓解持续时间和无进展生存期上。在ARROW研究中,普拉替尼在治疗RET融合阳性的NSCLC患者中的中位DoR为12.9个月,中位PFS为13.4个月。这些结果表明,普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC患者中具有持久的抗肿瘤活性。普拉替尼在其他癌症治疗中的潜力除了在甲状腺癌和NSCLC中的应用,普拉替尼在其他癌症治疗中也展现出潜力。RET基因突变或融合在其他多种癌症中也有发现,如胰腺癌、乳腺癌、结肠癌等。普拉替尼通过抑制RET激酶活性,有望在这些癌症中发挥抗肿瘤作用。在一项I/II期临床试验中,普拉替尼在治疗RET突变阳性的胰腺癌患者中显示出初步疗效。结果显示,ORR达到了17%,中位DoR为9.0个月,中位PFS为5.5个月。这些数据表明,普拉替尼在RET突变阳性的胰腺癌患者中具有一定的临床疗效。此外,普拉替尼在治疗RET融合阳性的乳腺癌和结肠癌患者中也展现出潜力。在初步研究中,普拉替尼在这些患者中的ORR分别为40%和25%,显示出显著的抗肿瘤活性。综上所述,普拉替尼作为一种新型的RET抑制剂,在治疗甲状腺癌和NSCLC方面已经展现出显著的疗效,并在其他多种癌症治疗中展现出潜力。随着更多临床试验数据的积累,普拉替尼有望成为一种重要的抗癌药物。
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2024-12-26 10:39
普拉替尼胶囊(商品名为普吉华,英文名PralsetinibCapsules)是一种受体酪氨酸激酶RET(RearrangedduringTransfection)抑制剂,是中国优先个获批的选择性RET抑制剂。它由BlueprintMedicines开发,基石药业获得了该药在大中华区的独家开发和商业化授权。普拉替尼胶囊通过抑制RET及其下游分子磷酸化,有效抑制表达RET基因变异的细胞增殖,为晚期或转移性癌症患者提供了新的治疗选择。本文将详细介绍普拉替尼胶囊的作用疗效,并结合临床研究数据和实际应用情况进行分析。普拉替尼胶囊的主要适应症普拉替尼胶囊的主要适应症包括:1.转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗:普拉替尼胶囊被中国国家药品监督管理局批准用于这一适应症,是基于一项RET基因融合阳性晚期NSCLC的研究结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性试验的临床获益。2.需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者的治疗:普拉替尼胶囊还适用于这一适应症,为RET突变型甲状腺髓样癌患者提供了新的治疗选择。3.需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗:普拉替尼胶囊的这一适应症,为放射性碘难治的患者提供了新的治疗机会。普拉替尼胶囊的作用机制普拉替尼胶囊是一种强效高选择性的RET抑制剂,通过阻断酪氨酸激酶活性,干扰细胞信号传导通路,从而达到抑制肿瘤生长的效果。普拉替尼胶囊能够选择性地抑制RET基因突变所导致的蛋白激酶活性,进而影响细胞周期调控和凋亡,达到抑制癌细胞增殖的目的。这一作用机制使得普拉替尼胶囊在治疗RET基因变异引起的恶性肿瘤中具有显著优势。普拉替尼胶囊的抗肿瘤作用主要体现在以下几个方面:1.抑制肿瘤生长:普拉替尼胶囊通过抑制RET及其下游信号通路,有效抑制肿瘤细胞的生长。2.延缓病情进展:普拉替尼胶囊能够稳定病情发展速度,延长患者的生存期。3.改善生活质量:普拉替尼胶囊通过减轻癌症相关症状,如疼痛、排尿困难等,显著改善患者的生活质量。4.预防临床耐药:普拉替尼胶囊通过抑制原发和继发变异,有望预防临床耐药的发生,从而提高治疗效果。普拉替尼胶囊的临床研究普拉替尼胶囊的临床研究主要集中在晚期或转移性非小细胞肺癌和甲状腺癌等领域。以下是部分关键临床研究的结果:1.ARROW研究:ARROW研究是一项多中心、非随机、开放性、多队列临床研究,评估了普拉替尼胶囊治疗RET融合阳性的转移性NSCLC患者的有效性。该研究入组了接受铂类药物化疗后发生疾病进展的RET融合阳性的转移性NSCLC患者,以及未经系统治疗的RET融合阳性转移性NSCLC患者。结果显示,普拉替尼胶囊的总缓解率(ORR)达到79%,中位缓解时间(mDOR)未达到,显示出持久的临床获益。2.甲状腺癌适应症的临床研究:普拉替尼胶囊在治疗RET突变的甲状腺癌患者中也表现出显著疗效。一项研究入组了需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者,结果显示普拉替尼胶囊能够显著抑制肿瘤生长,延长患者的生存期。普拉替尼胶囊的用法用量普拉替尼胶囊的推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服(服用本品前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食)。持续治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果漏服普拉替尼胶囊,应在当天尽快补服,在第二天重新恢复普拉替尼胶囊的常规日剂量服药计划。若在服用后发生呕吐请勿补服额外剂量,但可按计划继续服用下个剂量。在使用普拉替尼胶囊时,需要注意以下几点:1.避免与强效CYP3A诱导剂联合用药:若无法避免,应从普拉替尼胶囊与强效CYP3A诱导剂联合用药的第7天开始,将起始剂量增至当前剂量的两倍。在停用诱导剂至少14天后,按与强效CYP3A诱导剂联合治疗之前的剂量重新恢复用药。2.个体化调整用药方案:由于普拉替尼胶囊对特定类型癌症有较好的控制作用,因此需要根据患者的具体情况进行个体化调整用药方案。3.定期评估药物疗效及副作用:在使用普拉替尼胶囊期间,需要定期评估药物的疗效及副作用,及时调整治疗方案。普拉替尼胶囊的注意事项在使用普拉替尼胶囊时,需要注意以下几点:1.不良反应:普拉替尼胶囊可能导致血液学毒性、心脏毒性等不良反应。在使用过程中,需要密切监测患者的症状变化情况,及时处理不良反应。2.妊娠期和哺乳期妇女用药:基于动物研究结果及普拉替尼胶囊的作用机制,妊娠女性服用普拉替尼胶囊可能对胎儿造成伤害。因此,妊娠女性禁用。尚无普拉替尼胶囊或其代谢产物是否通过乳汁分泌,或对母乳喂养婴儿或乳汁量产生影响的数据。因此,建议哺乳期女性在服用普拉替尼胶囊期间及末次服用后3周内不要母乳喂养。3.儿童用药:尚未确定普拉替尼胶囊在RET融合阳性NSCLC儿童患者中的安全性和有效性。在使用普拉替尼胶囊治疗儿童患者时,需要谨慎评估风险和获益。4.药物相互作用:普拉替尼胶囊可能与某些药物发生相互作用,影响药物的疗效和安全性。在使用普拉替尼胶囊时,需要了解患者的用药史,避免与可能产生相互作用的药物合用。普拉替尼胶囊的临床应用案例以下是一个普拉替尼胶囊治疗晚期非小细胞肺癌的临床应用案例:患者男性,65岁,因咳嗽、咳痰等症状就诊,诊断为局部晚期非小细胞肺癌。患者曾接受过含铂化疗,但病情进展。基因检测显示,患者存在RET基因融合阳性。根据患者情况,给予普拉替尼胶囊治疗。经过一段时间的治疗,患者的咳嗽、咳痰等症状明显减轻,肿瘤标志物水平下降,影像学检查显示肿瘤缩小。患者的生活质量显著提高,生存期延长。普拉替尼胶囊作为一种新型的选择性RET抑制剂,为晚期或转移性癌症患者提供了新的治疗选择。通过抑制RET及其下游信号通路,普拉替尼胶囊能够有效抑制肿瘤生长,延缓病情进展,改善患者的生活质量。在临床研究中,普拉替尼胶囊表现出显著的疗效和安全性,为癌症治疗带来了新的希望。然而,在使用普拉替尼胶囊时,需要注意药物的用法用量、不良反应及药物相互作用等问题,以确保患者的安全和疗效。未来,随着对普拉替尼胶囊研究的深入和临床应用的推广,相信会有更多的患者受益于这一新型抗癌药物。同时,也需要继续关注普拉替尼胶囊在不同类型癌症中的疗效和安全性,为癌症患者提供更加精准和有效的治疗选择。
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2024-12-17 13:11
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