司帕生坦（Sparsentan ）

药品称呼

通用名称：司帕生坦（Sparsentan ）

商品名称：Filspari

英文名称：Sparsentan

全部名称：斯帕森坦，Sparsentan ，Filspari

适应靶点

暂无

剂型和规格

片剂：400mg/片，30片/盒

特殊人群用药

暂无

禁忌症

1.妊娠女性禁用。2.本药禁止与肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERAs)和阿利克伦(aliskiren)联用。

药物相互作用

1.肾素-血管紧张素-醛固酮系统和内皮素受体拮抗剂

本药与肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、内皮素受体拮抗剂和阿利克伦联用，会增加低血压、晕厥、高钾血症和肾功能改变(包括急性肾功能衰竭)的风险，因此禁止联合使用。

2.CYP3A中度和强度抑制剂(1)本药是CYP3A底物，与CYP3A强抑制剂联用，会增加本药的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax)，这可能会增加发生药物相关不良反应的风险，因此应避免本药与CYP3A强抑制剂联用，CYP3A强抑制剂包括伊曲康唑(广谱抗真菌药)、酮康唑(广谱抗真菌药)、伏立康唑(广谱抗真菌药)等，若不能避免使用CYP3A强抑制剂，则暂停本药治疗。(2)与CYP3A中度抑制剂联合使用时，无需调整本药用量，需定期监测患者的血压、血钾、水肿情况和肾功能。

3.CYP3A强诱导剂本药是CYP3A底物，与CYP3A强诱导剂联用时，会降低本药的药时曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax)，导致疗效下降，因此应避免本药与强CYP3A诱导剂联用，强CYP3A诱导剂包括苯妥英(抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类})、卡马西平(癫痫 三叉神经痛{镇痛药})、巴比妥(抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫)等。

4.抑酸剂和酸还原剂本药的溶解度受酸碱度(PH)的影响，抑酸剂或酸还原剂可能会减少本药的暴露量，导致疗效下降，因此应在抑酸剂或酸还原剂给药前或给药后2小时用药，避免联合使用，抑酸剂包括：（1）质子泵抑制剂(PPI)：如奥美拉唑(消化性溃疡)、雷贝拉唑(消化性溃疡、胃食管反流)、泮托拉唑(消化性溃疡、胃食管反流、卓-艾氏综合征、消化道出血)等。（2）H2受体拮抗剂(H2RA)：如西咪替丁(消化性溃疡、胃食管反流、消化道出血、急性胰腺炎、烧伤、带状疱疹、荨麻疹)、雷尼替丁(消化道溃疡、非溃疡性消化不良、消化道出血、胃黏膜损害)、法莫替丁(消化性溃疡、胃食管反流、消化道出血、急性胃黏膜病变)等。

5.非甾体抗炎药在血容量耗竭(包括接受利尿剂治疗的患者)、或肾功能受损的患者中，非甾体抗炎药与抗血管紧张素II受体的药物联用，可导致患者肾功能下降，甚至发生肾竭，但以上影响具有可逆性，因此本药与非甾体抗炎药联用时，需监测患者肾功能是否下降，非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括选择性环氧合酶-2 (COX-2)抑制剂。

6.CYP2B6、2C9和2C19底物本药是CYP2B6、2C9和2C19的诱导剂，可减少这些药物的暴露量，导致其疗效下降，联用时，需监测CYP2B6、2C9和2C19底物的疗效，考虑是否需调整剂量。

7.P-gp和BCRP底物本药是P-gp和BCRP的抑制剂，可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量，导致与这些底物相关不良反应的风险增加，因此应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用，P-gp底物包括帕唑帕尼(晚期肾细胞癌、软组织肉瘤、上皮性卵巢癌、非小细胞肺癌)、依维莫司(晚期肾细胞癌、胰腺神经内分泌瘤)、地高辛(高血压、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、房颤、房扑、心动过速)等。

8.可升高血钾水平的药物本药与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用，可能会发生高钾血症，因此本药与可升高血钾水平的药物联用时，需密切监测患者的血钾水平。

性状

片剂

贮存方法

贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许范围为15～30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

生产厂家

卢修斯制药（老挝）有限公司