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新适应症扩年龄在国内获批!阿布昔替尼在治疗12岁及以上特应性皮炎得到认证
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姚瑾

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2025-01-08 13:41:14

阿布昔替尼

特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,通常伴有剧烈瘙痒、皮肤干燥以及湿疹样症状,并且往往合并哮喘、过敏性鼻炎等其他疾病,具有一定的家族遗传倾向,大多数特应性皮炎患者在婴幼儿时期就会发病。患者常感到皮肤瘙痒,在夜间更为明显,搔抓后可能会出现皮肤破损、渗液等现象。皮肤干燥也是常见症状之一,可伴有鳞屑。此外,还可能出现红斑、丘疹、水疱等多种皮疹形态。


阿布昔替尼片实现全球同步研发和同步注册,中国成功参与多项国际多中心临床研究。2021年4月,阿布昔替尼片获国家药监局优先审评审批资格的认定。2022年4月,阿布昔替尼片获批,用于治疗成人中度至重度特应性皮炎,并在上市9个月后被纳入国家医保目录。

日前,国家药监局新发布的药品批准证书文件送达信息显示,辉瑞的高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药阿布昔替尼片(商品名:希必可)扩年龄新适应症获批,用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(AD)患者。


阿布昔替尼的作用机制:

阿布昔替尼片通过阻断多个特应性皮炎的炎症因子信号通路,抑制感觉神经元上JAK1介导的多种特应性皮炎发病相关细胞因子传导,有望满足不同的临床治疗需求,有助于进一步提升中重度特应性皮炎患者的治疗结局。在针对青少年患者注册研究(JADETEEN)中国亚组分析中,阿布昔替尼片显示出积极结果。


2018年,美国食药监局(FDA)授予阿布昔替尼片治疗中重度特应性皮炎的突破性疗法认定。2020年,阿布昔替尼片获英国药品和保健品管理局授予的“潜力创新药”称号。截至目前,英国、日本、美国等多个国家和地区已经批准阿布昔替尼片用于≥12岁的青少年和成人中度至重度特应性皮炎患者的治疗。


作为一种治疗特应性皮炎的新型药物,阿布昔替尼的出现为患者带来了新的希望。它通过其独特的作用机制,有效地缓解了患者的症状,并提高了他们的生活质量。然而,在使用JAK抑制剂过程中,患者也需要注意其可能出现的副作用,并遵循医生的建议进行预防和处理。


阿布昔替尼 治疗 疗效 购买方式

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