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聚焦!靶向药瑞波西利新适应症获批,为HR+/HER2-晚期乳腺恶性肿瘤患者抗癌之路带来“新可能”
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姚瑾

阅读量:380

2025-01-08 13:42:25

瑞波西利

乳房是一个伟大的器官,不仅能够让女性的身姿更曼妙,也是孕育后代的“粮仓”,更是两性生活中至关重要的助推器。


但同时,它也是一个充满健康风险的部位,很容易发生恶变。据2020年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的更新癌症数据显示,在癌症分布类型上,乳腺癌新增人数达 226 万,成为“全球优先大癌症”。


其中,我国每年乳腺癌的新发病例约42万人,位居中国女性恶性肿瘤新发病例榜首。


日前,诺华中国宣布,其乳腺恶性肿瘤治疗创新药凯丽隆(琥珀酸瑞波西利片)日前获中国国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。


自此,凯丽隆成为国内目前一个一款在晚期乳腺恶性肿瘤一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期、绝经后人群的CDK4/6抑制剂,为广大患者获得更长生存获益和更好生活质量带来希望。相信此次新适应症获批,为CDK4/6抑制剂治疗晚期乳腺恶性肿瘤提供了新的治疗选择,希望能够给患者带来更强大的治疗信心。


瑞波西利的适应人群:

适合瑞波西利的患者包括所有 2b 期及 3 期内分泌型乳腺癌患者;所有 2a 期淋巴结 1 - 3 枚或低分化的内分泌型乳腺癌患者;2a 期无淋巴结转移,中分化,但伴有 ki67≥20%、21 基因检测≥26 分、其他多基因检测(12、pam50、70)高风险这三个危险因素其中之一的内分泌型乳腺恶性肿瘤。瑞波西利的作用机制是作为一种高度选择性和有效性的口服 CDK4/6 抑制剂,能够与 ATP 竞争性结合到 CDK4/6 活性位点上,从而抑制其与 cyclin D1 结合,阻断 Rb 蛋白的磷酸化,使肿瘤细胞停滞在 G1 期。


从上市多年的弗隆®、飞尼妥®,到更新获批的凯丽隆®以及未来还将引入中国市场的Alpelisib,一直以来诺华始终深耕乳腺癌治疗领域。诺华希望通过持续的突破和创新,为乳腺癌患者带来新的希望和尊严,让她们重拾信心,点燃生命之光。


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