2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（以下简称国家医保目录）正式公布。默克旗下的创新药物盐酸特泊替尼被正式纳入国家医保目录。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式启用。特泊替尼是一种高选择性的口服MET TKI，已获批用于治疗晚期或转移性MET外显子14（METex14）跳跃突变阳性的NSCLC患者。

盐酸特泊替尼片的作用机制

1.抑制 MET 激酶活性

泊替尼是一种可逆的I型三磷酸腺苷（ATP）竞争性小分子 MET 抑制剂。它以剂量依赖性方式阻断MET磷酸化和MET依赖性下游信号传导，如磷脂酰肌醇3-激酶/蛋白激酶 B（PI3K/Akt）和丝裂原活化蛋白激酶/细胞外信号调节激酶（MAPK/ERK）通路。

2.抗肿瘤活性

在携带MET致癌活化（如METex14跳跃突变）的肿瘤中表现出明显的抗肿瘤活性。

适应症与用途：

特泊替尼适用于治疗具有间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃改变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间在加速批准下获得批准。

在多项临床试验数据充分证明了特泊替尼片的卓越疗效。在vision研究中，接受特泊替尼治疗的患者群体中，有近一半（46%）的患者经历了肿瘤体积的明显减小，超过三分之二（66%）的患者病情得到了有效的控制，疾病进展速度显著放缓。而 geometry mono-1 研究进一步探讨了其对初治患者和经治患者的有效性和安全性，初治组中接近七成（67.9%）的患者肿瘤体积显著缩小，几乎所有（96.6%）初治组患者病情均得到有效控制；经治组患者中，近八成（78.3%）病情得到有效控制，为曾经面临治疗困境的患者提供了新的希望。

此次盐酸特泊替尼片进入医保，不仅为患者提供了更多的治疗机会，其明显的降幅也大大减轻了患者的经济负担。虽然目前具体的降价幅度尚未明确公布，但从整体医保目录调整的情况来看，此次纳入医保的药品平均降价幅度为63%，预计在2025年将为患者减轻超过500亿元的负担，相信盐酸特泊替尼片的降价也将为患者带来实实在在的优惠，为他们提供更长久的生存期和更好的生活质量。