近日，据CDE官网公示，上海博志研新药物研究有限公司提交的达普司他片临床试验申请(IND)正式获得受理 (受理号 :CYHL2400222)。这一里程碑式的进展标志着达普司他片在国内的临床开发进程迈出了关键一步，同时也彰显了博志研新在推动药物研发方面的卓越实力与高效执行力。

达普司他片作为一种新型口服药物，专为慢性肾脏病(CKD)贫血患者设计，开创了该领域治疗的新篇章。贫血作为 CKD 的常见并发症，对患者的生命质量和疾病进展具有重要影响。传统治疗药物如红细胞生成刺激剂(ESAs)和铁剂在带来临床获益的同时,也存在一定的安全风险。而达普司他片的问世,为患者提供了一种更高效、更安全的治疗选择。

该药物的核心机制在于抑制缺氧诱导因子脯氨酸羟化酶(HIF-PH)，从而稳定并增加缺氧诱导因子的水平,促进红细胞生成素(EPO)的产生,进而增加红细胞生成。这一机制模拟了机体在低氧条件下的自然反应,有效纠正了贫血问题。与传统的ESA治疗相比,达普司他片通过调控内源性EPO水平达到平稳的血红蛋白水平,无需依赖外源性高剂量EPO注射,因此在安全性和副作用控制方面具有显著优势。

博志研新一直以来都致力于为世界带来更好的药品,此次达普司他片的研发进展正是公司这一理念的生动体现。未来，博志研新将继续推进达普司他片的临床研发进程,并积极探索其他具有市场潜力的药物品种。同时,公司也将持续加强在制药领域的技术创新和产业布局,为患者的健康福祉贡献更多力量。