乳腺癌常被称为“粉红杀手”，其发病率位居女性恶性肿瘤的首位，男性乳腺癌较为少见。在我国，乳腺癌的发病率呈逐年上升趋势，每年有30余万女性被诊断出乳腺癌。随着医疗水平的提高，乳腺癌已成为疗效更佳的实体肿瘤之一。

2025年1月2日，据国家药监局（NMPA）官网显示，阿斯利康的奥拉帕利（olaparib）获批新适应症。根据阿斯利康2024Q3季度报，此次获批的适应症为辅助治疗已在术前或术后接受过化疗治疗的携带BRCA生殖系突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者。这是首款也是一个一款获得批准治疗BRCA突变早期乳腺癌患者的疗法。

奥拉帕利主要通过抑制PARP酶的活性来发挥其抗癌作用。PARP酶在DNA损伤修复过程中起关键作用，特别是在单链DNA断裂的修复中。当PARP酶被抑制时，单链DNA断裂无法及时修复，进而导致双链DNA断裂。癌细胞通常依赖于BRCA1和BRCA2等基因进行双链DNA断裂的修复，而这些基因在某些乳腺癌患者中存在突变或缺失。因此，奥拉帕利能够特异性地杀死BRCA突变的乳腺癌细胞，而对正常细胞影响较小。

研究表明，奥拉帕利在治疗携带BRCA1/2突变的乳腺癌患者中表现出显著疗效。一项III期临床试验（OlympiAD）显示，奥拉帕利相较于标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS），从1.8个月延长至7个月，客观缓解率（ORR）从23%提高至59%。

截至今日，奥拉帕利在中国已获批5项适应症：维持治疗在含铂化疗中达到完全缓解或部分缓解的铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者；维持治疗在一线含铂化疗中达到完全缓解或部分缓解的新诊断的BRCA1/2突变晚期高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者；维持治疗在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗中达到完全缓解或部分缓解的同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者；携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往治疗（包括一种新型内分泌药物）失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者；辅助治疗已在术前或术后接受过化疗治疗的携带BRCA生殖系突变（gBRCAm）的HER2阴性高危早期乳腺癌患者。